Softenon

Eind november 1961 wordt internationaal alarm geslagen over buitengewoon ernstige bijwerkingen van het slaapmiddel Softenon (thalidomide) en wordt het geneesmiddel van de markt gehaald. Het middel is in 1958 in de handel gebracht door het Duitse farmaceutische bedrijf Grünenthal. Op grond van uitgebreid laboratoriumonderzoek met proefdieren claimt de producent dat Softenon het veiligste slaapmiddel ooit is. In november 1959 treffen we deze Softenon-advertentie aan in Huisarts & Wetenschap met als bijschrift ‘atoxisch, betrouwbaar en smaakvrij middel voor rust en slaap tijdens de zwangerschap’. Tot begin 1962 treffen we advertenties van dit middel aan in medische tijdschriften. De gratis Softenon artsenmonsters zullen met name bij vrouwen van huisartsen leiden tot geboorten van kinderen met de ernstige aangeboren afwijking, phocomelie. Bij deze aandoening blijft tijdens de zwangerschap met name de ontwikkeling van de extremiteiten sterk achter en in sommige gevallen kunnen armen en benen bij geboorte zelfs geheel ontbreken. Het wereldwijde Softenondrama leidt tot verregaande maatregelen om het toezicht op de veiligheid en effectiviteit van geneesmiddelen te verbeteren.